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2019-06-25  
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長期供應安乃近、新霉素等獸藥原粉
發布時間:2010-03-26 09:44:54
   硫酸新霉素 拼音名:Liusuan Xinmeisu 英文名:Neomycin Sulfate 書頁號:2000年版二部-898 本品按干燥品計算,每1mg 的效價不得少于650 新霉素單位。   【性狀】 本品為白色或類白色的粉末;無臭;極易引濕;水溶液顯右旋光性。 本品在水中極易溶解,在乙醇、乙醚、丙酮或氯仿中幾乎不溶。   【鑒別】 (1) 取本品約10mg,加水1ml 溶解后,加鹽酸溶液(9→100) 2ml,在水浴中加熱10分鐘,加8 %氫氧化鈉溶液2ml 與2 %乙酰丙酮水溶液1ml ,置水浴中加熱 5 分鐘,冷卻后,加對二甲氨基苯甲醛試液1ml ,即顯櫻桃紅色。 (2) 取本品與新霉素標準品,分別加水制成每1ml中含20mg的溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點于同一硅膠H薄層板(硅膠H1.5g用 0.25%羧甲基纖維素鈉溶液6ml 調漿制板)上,以甲醇-醋酸乙酯-丙酮-8.8%醋酸銨溶液(25:15:10:40) 為展開劑,展開后,晾干,在110 ℃干燥20分鐘,乘熱噴以10%次氯酸鈉溶液,將薄層板于通風處冷卻片刻,再噴碘化鉀淀粉溶液(0.5%淀粉溶液100ml中含碘化鉀0.5g),立即檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與標準品溶液的主斑點相同。 (3) 本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。   【檢查】 酸度 取本品,加水制成每1ml 中含0.1g的溶液,依法測定(附錄Ⅵ H ),pH值應為5.0 ~7.0 。 硫酸鹽 取本品約0.16g,精密稱定,加水100ml使溶解,加濃氨溶液調節pH值至11后,精密加氯化鋇滴定液(0.1mol/L)10ml、酞紫指示液5滴,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05 mol/L)滴定,注意保持滴定過程中pH值為11,滴定至紫色開始消褪,加入乙醇50ml,繼續滴定至藍紫色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正,每1ml氯化鋇滴定液(0.1mol/L)相當于9.606mg硫酸鹽(SO4)。本品含硫酸鹽按干燥品計算應為27.0%~31.0%。 新霉胺 取本品,加水制成每1ml 中含20mg的溶液,作為供試品溶液;另取新霉胺對照品,制成每1ml 中含0.4mg的溶液,作為對照品溶液。照鑒別(2)項下,自“照薄層色譜法”起,依法測定。供試品溶液所顯的雜質斑點與對照品溶液的斑點比較,不得更深。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過6.0%(附錄Ⅷ L)。 熾灼殘渣 不得過1.0 %(附錄Ⅷ N)。 異常毒性 取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml 中含200 單位的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ C),按靜脈注射法給藥,應符合規定。 【含量測定】 精密稱取本品適量,加滅菌水制成每1ml 中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(附錄Ⅺ A)測定。1000新霉素單位相當于1mg 的新霉素。   【類別】 抗生素類藥。   【貯藏】 密封,在干燥處保存。
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