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農業部公告 第2440號(新獸藥注冊目錄)

發布時間:2016-08-31 09:06:28

中華人民共和國農業部公告
第2440號

  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準青島蔚藍生物股份有限公司等16家單位申報的磷酸替米考星等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

  批準河北遠征藥業有限公司和河北遠征禾木藥業有限公司申報的維生素C注射液變更注冊,質量標準、說明書和標簽按照《中國獸藥典》同品種相關規定執行。

  批準遼寧鳳凰蠶藥廠申報的滅蠶蠅溶液變更注冊,質量標準、標簽和說明書按照農業部公告第1506號同品種執行。

  批準華威特(北京)生物科技有限公司等5家單位申報的牛病毒性腹瀉/黏膜病滅活疫苗(1型,NM01株)等2個獸藥產品變更注冊。

  另,我部組織修訂了硫酸新霉素預混劑和硫酸新霉素可溶性粉質量標準,現發布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

  特此公告。

  附件:1.新獸藥注冊目錄

        2.質量標準

        3.說明書和標簽

  

 

農業部

  2016年8月25日

  

附件1

  新獸藥注冊目錄 

新獸藥名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥注冊證書號 

備注 

監測期 

磷酸替米考星

青島蔚藍生物股份有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、山東久隆恒信藥業有限公司、山東勝利生物工程有限公司、濰坊康地恩生物制藥有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司、河北維爾利動物藥業集團有限公司

三類

(2016)新獸藥證字55號

注冊

3年

磷酸替米考星可溶性粉

青島蔚藍生物股份有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、江西傲新生物科技有限公司、河北維爾利動物藥業集團有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司、菏澤普恩藥業有限公司、濰坊諾達藥業有限公司、山東勝利生物工程有限公司、江蘇南農高科動物藥業有限公司

三類

(2016)新獸藥證字56號

注冊

3年

益母紅灌注液

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司

三類

(2016)新獸藥證字57號

注冊

3年

白苦敗痢口服液

天津生機集團股份有限公司、四川維爾康動物藥業有限公司、亳州市乾元動物藥業有限責任公司

三類

(2016)新獸藥證字58號

注冊

3年

維生素C注射液

河北遠征藥業有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司

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變更注冊:增加規格100ml:10g

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滅蠶蠅溶液

遼寧鳳凰蠶藥廠

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變更注冊:增加規格100ml:40g,注意事項增加:使用本品后的蠶蛹未進行安全性評價,禁止食用

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牛病毒性腹瀉/黏膜病滅活疫苗(1型,NM01株)

華威特(北京)生物科技有限公司、華威特(江蘇)生物制藥有限公司、吉林碩騰國原動物保健品有限公司、新疆天康畜牧生物技術股份有限公司

二類

(2016)新獸藥證字42號

變更注冊:貯藏與有效期2~8℃保存12個月變更為2~8℃保存18個月

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狂犬病滅活疫苗(CVS-11株)

中國人民解放軍軍事醫學科學院軍事獸醫研究所、吉林省五星動物保健藥廠

三類

(2011)新獸藥證字35號

變更注冊:有效期變更為24個月,增加5頭份/瓶、10頭份/瓶、20頭份/瓶規格

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信息來源:網絡 中國獸藥信息網
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